Suministros para la infancia
Suplementos de Zinc
Pruebas de que los suplementos de zinc resultan seguros y eficaces para la gestión de la diarrea
Un documento elaborado por el Departamento de Salud y Desarrollo del Niño y del Adolescente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y por la División de Suministros de UNICEF.
Con posterioridad a la publicación en 2004 por parte de la OMS y UNICEF de una declaración conjunta sobre la gestión clínica de la diarrea aguda (1), en la que se recomendó el empleo de zinc para la gestión clínica de esa enfermedad, esos dos organismos -así como la Agencia de los Estados Unidos para el Desarrollo Internacional y la Johns Hopkins University- tomar medidas tendientes a garantizar la disponibilidad y el empleo de los productos de zinc en los países pertinentes. En 2005, la colaboración de la USP (United States Pharmacopoeia) ayudó a establecer las monografías y los patrones de referencia correspondientes a las tabletas y soluciones orales, y condujo a la redacción de un documento titulado La producción de tabletas de zinc y de soluciones oral: Directrices para los administradores de programas y fabricantes de fármacos (Production of zinc tablets and zinc oral solutions: guidelines for programme managers and pharmaceutical manufacturers) (2). Además de ello, se recabaron pruebas de la eficacia y seguridad del zinc en la gestión de la diarrea aguda, que en marzo de 2005 fueron elevadas a la Comisión de expertos sobre el empleo de los medicamentos esenciales de la OMS (WHO Expert Committee on the Use of Essential Medicines) con el objetivo de que se incluyera al zinc en la 14ta edición actualizada de la Lista modelo de medicamentos esenciales de la OMS (3). Al mismo tiempo, la División de Suministros de UNICEF ha individualizado abastecedores internacionales de productos de zinc que cumplían con los criterios de calidad establecidos en la monografía de USP y los criterios de la OMS sobre las prácticas adecuadas de fabricación. En mayo de 2006, se realizó un llamado a licitación internacional al que respondieron siete fabricantes de productos de zinc en cuatro países. Tras una devaluación técnica minuciosa, que incluyó los análisis de las muestras en los Laboratorios de la USP ubicados en Washington, DC, UNICEF aprobó a Nutriste, una firma basada en Francia que contratará los servicios de manufactura de Laboratoires Pharmaceutiques Rodael, como abastecedora de tabletas dispersables de zinc (de 20 mg). También se realizan las gestiones necesarias para la aprobación de los productos fabricados por otras firmas.
Durante los últimos dos años, en que los tratamientos con zinc para la gestión de la diarrea aguda se han comenzado a incluir en las políticas de un número mayor de países, han comenzado a suscitarse algunos problemas relacionados con la cadena de suministro, entre ellos las dificultades que se suscitan en algunos países con respecto al registro de los productos.
La OMS y UNICEF darán a conocer en breve un documento conjunto que contiene un resumen de las pruebas científicas que demuestran la seguridad y eficacia de los tratamientos con zinc en la gestión de la diarrea aguda. El objetivo del documento consiste en respaldar las solicitudes de registro del zinc como producto idóneo para esos tratamientos en diversos países.
