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Le 12 juin 2009, était lancé l'Engagement préalable relatif aux marchés (EPM) pour les vaccins anti-pneumocoques. Le Pneumo EPM a pour objectif global la réduction de la morbidité et de la mortalité par maladies pneumococciques qui représentent la principale cause évitable de mortalité chez les jeunes enfants grâce au vaccin.
Les objectifs du Pneumo EPM sont les suivants :
Le Pneumo EPM est adapté pour soutenir l'établissement d'une capacité industrielle annuelle de 200 millions de doses de vaccin pour satisfaire la demande dans les pays appuyés par l'Alliance GAVI. Il est soutenu selon un engagement collectif de six donateurs (les gouvernements d'Italie, du Royaume-Uni, du Canada, de la Russie, de la Norvège et par la Fondation Bill et Melinda Gates ) pour financer 1,5 milliards de dollars des É.-U. En ajoutant ce financement, l'Alliance GAVI et les pays contribueront au prix du vaccin, pour lequel GAVI a approuvé un budget d'1,3 milliards de dollars des É.-U. de 2010 à 2015.
Les éléments essentiels du sont les suivants :
Le Pneumo EPM est établi grâce à une suite d'accords légaux qui contiennent les objectifs, les conditions générales et d'autres éléments principaux de l'EPM - voir : http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/amc-legal-agreements/
Pour plus d'information sur le Pneumo EPM et sa mise en oeuvre tel que partagé avec les fabricants durant la rencontre préalable à l'appel d'offres en mars 2011, merci de voir : http://www.unicef.org/supply/index_57640.html
Les progrès du Pneumo EPM
Depuis septembre 2010, au moyen d'un financement de l'EPM, des vaccins Pneumo ont été fournis à 16 pays pour leur introduction dans des programmes nationaux. Il est prévu de fournir plus de 30 millions de doses en 2011; et de passer à plus que 60 millions de doses en 2012.
Pour satisfaire la demande en vaccin Pneumo dans des pays éligibles GAVI, depuis le lancement du Pneumo EPM, l'UNICEF a publié deux appels d'approvisionnement. Sur cette base, les quantités suivantes ont été attribuées à partir de décembre 2011 :
Tableau 1 : Doses de vaccin contractées à partir de décembre 2011
Les attributions ont été faites aux deux fournisseurs qui disposent actuellement des vaccins disponibles pour l'approvisionnement, qui sont pré-qualifiés OMS et approuvés par le Comité d'examen indépendant de l'EPM et satisfont aux exigences spécifiques de financement EPM. ( Voir http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/about/ sur le le profil de produit cible ). Les prix convenus attribués aux deux fournisseursto pour les deux contrats est de 3,50 dollars.
Sur la base des attibution à cette date, 48 pour cent des financements des donateurs EPM, correspondant à 720 millions de dollars des É.-U., ont été remis aux fournisseurs actuels. Cela signifie que 780 millions de dollars seront disponibles à l'avenir.
Tableau 2: Financements EPM disponibles pour de futurs engagements, et fonds engagés par fournisseur à partir d'octobre 2011
Les valeurs maximales totales des contrats signés en date, incluant les financements de l'Alliance GAVI et des des pays co-donateurs, s'élèvent à 4,08 milliards de dollars des É.-U. Plus d'information, y compris les questions fréquentes, sont disponibles à : http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/manufacturers/
L'importance pour les fabricants dont les produits n'ont pas encore d'autorisation de faire une proposition
Pour obtenir les meilleurs objectifs d'obtention, il est essentiel pour l'UNICEF d'avoir des informations sur les vaccins en cours de développement, ce qui comprend les chronologies attendues en matière de disponibilité d'approvisionnement et de pré-qualification. Comme les attributions sont faites pour un approvisionnement devant débuter d'ici à cinq ans et pour une période d'engagement d'approvisionnement de 10 ans, des informations sur de potentiels nouveaux produits devant satisfaire le marché d'ici cinq ans, permettront de guider la prise de décisions sur les quantités à attribuer dès maintenant et quelles quantités garder pour de futurs fournisseurs, pour parvenir à un meilleur appui des objectifs EPM.
En outre, en raison des dispositions EPM, L'UNICEF peut prendre un engagement formel d'approvisionnement avec un fabricant après examen et acceptation par l'OMS du dossier de Résumé de Produit. Ceci constitue un écart par rapport aux pratiques standard de l'UNICEF où seuls les fabricants ayant un vaccin pré-qualifié OMS peuvent obtenir une attribution.
Cependant, l'UNICEF encourage tous les fabricants qui développent un vaccin anti-pneumocoque, prévu pour arriver sur le marché d'ici cinq ans, à soumettre une proposition en réponse de l'Appel d'offre.
Pour pouvoir s'enregistrer comme fabricant EPM, merci de suivre les instructions sur : http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/manufacturers/
L'enregistrement ne constitue pas une garantie de participation pour les fabricants. Cependant, cela reste un pré-requis pour que leur proposition soit évaluée par l'UNICEF.
Date de publication: 19 décembre 2011