Approvisionnement pour l'enfance
Apport de supplément de zinc
Preuve de l'innocuité et de l'efficacité d'un apport de supplément de zinc dans le traitement de la diarrhée
Document préparé par le Département Santé et Développement de l'enfant et de l'adolescent de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) et par la Division des approvisionnements du Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF)
Suite à la publication en 2004 d'une déclaration conjointe de l'OMS /UNICEF sur le traitement clinique de la diarrhée aiguë (1), recommandant le recours au zinc, l'OMS, l'UNICEF, l'USAID et Johns Hopkins University se sont efforcés de garantir la disponibilité et le recours à des produits à base dans les pays. En 2005, une collaboration avec la United States Pharmacopoeia - USP (la pharmacopée des États-Unis) a facilité la réalisation de monographies et la conception de normes de référence pour des comprimés et des solutions orales. Cette collaboration a abouti à l'élaboration d'un document intitulé « Production de comprimés de zinc et de solutions orales de zinc : directives pour les gestionnaires de programme et les fabricants de produits pharmaceutiques » (2). En outre, des preuves de l'efficacité et de l'innocuité du zinc dans le traitement de la diarrhée aiguë ont été réunies et présentées en mars 2005 au Comité d'experts de l'OMS sur l'usage des médicaments essentiels, afin d'encourager l'inclusion du zinc dans la 14ème édition révisée de la liste modèle des médicaments essentiels (3). Parallèlement, la Division des approvisionnements de l'UNICEF a identifié des fournisseurs internationaux de produits à base de zinc qui réunissaient les critères de qualité requis par la monographie USP et les critères de l'OMS en matière de bonnes pratiques de fabrication. En mai 2006, il a été lancé un appel d'offre international, auquel ont répondu sept producteurs de produits à base de zinc, provenant de quatre pays. Après un examen technique approfondi, comprenant une analyse des échantillons aux Laboratoires USP de Washington, DC, un fournisseur basé en France (Nutriset), sous contrat de fabrication avec les Laboratoires Pharmaceutiques Rodael, a bénéficié d'une autorisation pour la fourniture à l'UNICEF de comprimés dispersables de zinc (20 mg). À présent, les efforts se poursuivent pour accorder une autorisation aux produits d'autres fabricants.
Au cours des deux dernières années, de plus en plus de pays ayant inclus le zinc dans le traitement de la diarrhée aiguë, certaines questions pratiques sont apparues concernant la chaîne logistique, notamment des difficultés d'autorisation des produits au niveau national.
Un document, préparé conjointement par l'OMS et l'UNICEF, va être bientôt diffusé. On y réunit dans un résumé les preuves scientifiques actuelles démontrant l'innocuité et l'efficacité du zinc dans le traitement de la diarrhée aiguë afin d'appuyer, au niveau national, les demandes autorisation du zinc pour un tel traitement.
