Approvisionnement pour l'enfance

Médicaments ayant trait au VIH

L'UNICEF s'est engagé à aider les gouvernements et ses partenaires en développement à assurer un approvisionnement fiable en médicaments antirétroviraux afin d'accélérer l'accès au traitement et aux soins pour les millions de personnes qui vivent avec le VIH/SIDA dans les pays en développement. Un soutien à la fourniture de soins et de traitements vitaux est disponible par l'intermédiaire du service des achats de l'UNICEF. Les recommandations de l'OMS orientent les achats d'antirétroviraux de l'UNICEF. Voir WHO Guidelines (Directives de l'OMS en anglais)

La Division des approvisionnements de l'UNICEF met tout particulièrement l'accent sur la qualité des produits qu'elle achète. Des directives très sévères sont observées pour la recherche de médicaments, en particulier lorsque les normes d'assurance qualité sont limitées ou quand il n'en existe pas d'officielles, comme c'est le cas pour les médicaments antirétroviraux. Les ARV fournis par l'UNICEF sont ceux figurant sur la liste de préqualification de l'OMS au titre du Prequalification Programme (programme de préqualification) de l'OMS.

Si cela s'avère nécessaire, l'UNICEF va effectuer une évaluation technique détaillée de certains ARV, en collaboration avec des partenaires appropriés et des organisations de réglementation.

Le prix des produits varie en fonction de nombreux facteurs, notamment la situation géographique du pays, la source de financement et les directives d'achat, la situation dans le pays en matière d'enregistrement et de brevet et le système de fixation de prix prévu par les fabricants. L'UNICEF fera toujours en sorte d'obtenir le meilleur prix pour ses programmes et ses clients sans sacrifier la qualité du produit ni la politique de marchés publics.

La Division des approvisionnements se réunit régulièrement avec les fabricants d'antirétroviraux pour faire en sorte que la qualité soit constante et les produits innovants. La Division continue à contrôler la livraison « dans les temps » à ses clients, qu'elle considère comme un indicateur de performance essentiel.

L'accent continue à être mis sur la nécessité de disposer de formes améliorées d'antirétroviraux pédiatriques et de produits pour la prévention de la transmission de la mère à l'enfant (PTME). Avec l'appui d'UNITAID dans le cadre du projet PTME,  on prévoit la sortie en 2008 d'ensembles de produits PTME stratégiques. Certains comprimés susceptibles d'être administrés associés à dose fixe aux enfants ont bénéficié d'une autorisation en 2007 de la FDA des Etats-Unis. Ceci constitue une étape importante sur la voie d'un accès élargi aux soins pédiatriques et au traitement du VIH dans les milieux où les ressources sont limitées.

L'Initiative Clinton contre le VIH/SIDA a négocié avec un certain nombre de fournisseurs de génériques des prix plafonds pour un choix d'antirétroviraux et pour du matériel permettant un diagnostic. L'accord de l'UNICEF avec l'Initiative Clinton contre le VIH/SIDA l'y autorise et des pays ont à leur tour signé un mémorandum d'accord avec l'Initiative afin de bénéficier de ces prix négociés.

Pour davantage d'informations sur les produits ayant trait au VIH/SIDA, accessibles grâce à la Division des approvisionnements de l'UNICEF, veuillez vous rendre sur le site UNICEF Supply Catalogue (catalogue des approvisionnements de l'UNICEF).

L'assurance qualité des produits : la Division des approvisionnements de l'UNICEF insiste beaucoup sur la qualité des produits qu'elle fournit. De strictes directives sont suivies pour la recherche d'une source d'approvisionnement en médicaments, en particulier lorsqu'il existe des normes d'assurance qualité limitées ou non publiées, comme c'est le cas pour les médicaments antirétroviraux. Les médicaments et les produits pour les diagnostics fournis par l'UNICEF seront préqualifiés par l'OMS, leur qualité fera l'objet d'une évaluation et d'un suivi dans le cadre du système de préqualification de l'OMS. Ils bénéficient d'une autorisation donnée dans un pays où interviennent des autorités de réglementation exigeantes, telles que la Food and Drug Administration américaine, l'Agence européenne du médicament pour l'évaluation des produits médicaux, ou par des membres de la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques relatives à l'homologation des médicaments à usage humain (ICH) ou du Schéma de coopération d'inspection pharmaceutique (PIC/S). Lorsqu'on ne dispose d'aucune de ces autorisations, l'UNICEF ne va distribuer que des produits pour lesquels le statut GMP (Good Manufacturing Practice - Bonnes pratiques de fabrication) attribué au fournisseur a été examiné et confirmé par les pharmaciens de l'assurance qualité de l'UNICEF. Dans ce cas, il y aura une évaluation technique du produit, effectuée par un responsable technique de l'UNICEF, en coopération avec les partenaires concernés si nécessaire. En l'absence de certification de GMP de l'OMS, l'UNICEF va alors effectuer une inspection sur les GMP ou accepter une évaluation faite par un tiers. Des informations complémentaires sont disponibles sur le site Internet suivant : Préqualification de médicaments par l'OMS : http://mednet3.who.int/prequal/

Fixation du prix du produit et statut du pays : Le prix des produits varie en fonction de divers facteurs, notamment la localisation géographique du pays, la source de financement et les directives d'achat, la situation en matière d'enregistrement et de brevet dans le pays et les mécanismes spécifiques de fixation du prix mis en place par les fabricants. L'UNICEF va toujours s'efforcer d'obtenir les prix les plus abordables pour ses programmes et ses clients, tout en respectant ses normes de qualité et sa politique de marché public.

L'Initiative Clinton contre le VIH/SIDA (CHAI) : La CHAI a négocié des prix plafonds avec un certain nombre de fournisseurs de génériques pour des antirétroviraux simples ou associant deux, voire trois, principes actifs et pour de l'équipement permettant le diagnostic. L'accord de l'UNICEF avec la CHAI permet à l'organisation, ainsi qu'aux pays ayant signé un MOU avec la CHAI, de bénéficier de prix négociés. Pour davantage d'informations, il convient de contacter directement l'Initiative Clinton contre le VIH/SIDA : http://www.clintonfoundation.org/cf-pgm-hs-ai-home.htm

Des informations complémentaires sont disponibles sur les pages Web approvisionnement de l'UNICEF, www.unicef.org/supply. Pour tout commentaire ou toute question, veuillez contacter supply@unicef.org, ou appeler le +45 35 27 35 27.