供应和物流

肺炎球菌疫苗AMC行动

肺炎球菌疫苗预先市场承诺(The Advance Market Commitment for Pneumococcal)

UNICEF Photo: G:\VC\Administrative\Website\UNI109528.jpg
© UNICEF/NYHQ2011-0528/Asselin

有关资助肺炎球菌疫苗的预先市场承诺计划(AMC)于2009年6月12日启动。该肺炎球菌疫苗AMC计划以减少肺炎球菌疾病的发病率和死亡率为首要目标。肺炎球菌疾病是导致青少年死亡的首要原因,但可通过疫苗来预防。
肺炎球菌疫苗AMC计划的目标如下:

  • 加速研发疫苗,以满足发展中国家的需要;
  • 尽快提供更多有效的肺炎球菌疫苗——通过扩大生产能力,满足发展中国家的疫苗需求;
  • 加快疫苗引进——通过为各国和各生产商提供可预见的疫苗定价;
  • 为未来的潜在应用测试AMC概念。


肺炎球菌疫苗AMC计划旨在支持建立2亿支疫苗的年生产能力,以满足全球疫苗免疫联盟(GAVI)所支持国家的需求。这得到了6个捐助机构(意大利、英国、加拿大、俄罗斯、挪威政府以及比尔和梅林达.盖茨基金会)的支持,他们共同投资15亿美元资助这项计划。除此资金之外,全球疫苗免疫联盟(GAVI)及多个国家将共同致力于降低疫苗价格,为此,全球疫苗免疫联盟已同意在2010-2015年期间投入13亿美元。
肺炎球菌疫苗AMC计划的关键要素如下:

  • 支付给供应商的初始价格为每支7.00美元;
  • 长期价格的最高限价为每支3.50美元(试行价格);
  • 为期10年的供应承诺期,且确保一定的年供应量;
  • 在最多5年的时间内达到10年供应能力;
  • 在10年供应承诺期的第1-3年,分别需要完成承诺供应量的20%、15%和10%;
  • 符合《目标产品规格》(Target Product Profile)的产品方有资格获得资金;
  • 产品通过世界卫生组织预审,并获得独立评估委员会(Independent Assessment Committee)批准后,方可供应。

肺炎球菌疫苗AMC计划通过一系列法定协议而建立,协议包括目标、条款和条件及AMC的其他核心要素,具体内容请访问
http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/amc-legal-agreements/
关于肺炎球菌疫苗AMC计划的更多信息,以及在2011年3月预投标会议上与生产商共享的实施情况,请访问
http://www.unicef.org/supply/index_57640.html

肺炎球菌疫苗AMC计划的进展
自2010年9月以来,在AMC的资金支持下,作为引入的国家项目,已向16个国家提供了肺炎球菌疫苗。根据2011年的计划,疫苗采购将超过三千万支。预计2012年将增加到超过六千万支。

自肺炎球菌疫苗AMC计划启动以来,为了满足GAVI联盟国家对肺炎球菌疫苗的需求,联合国儿童基金会两次发布招标邀请。在此基础上,截止2011年12月,已经投资了以下数量的疫苗:
 
 
图表1: 截止2011年12月的签约疫苗剂量
签约对象为拥有疫苗现货的两家供应商,其产品已通过世界卫生组织预审,并获得了AMC独立评估委员会批准,符合AMC资金投入的具体要求。(关于《目标产品规格》,请访问 http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/about/ )。两家供应商的签约试行价格均为3.50美元。
根据迄今已签订的合约,AMC 48%的捐赠资金,即7.2亿美元,已投资给这两家供应商。
这意味着,未来还有7.8亿美元的资金可供投入。

图表2:供未来投入的AMC现有资金,及截止2011年10月,每个供应商获得的承诺资金
根据迄今已签订的合约,包括GAVI和国家共同投入的款项在内,最大资金总额为40.8亿美元。
更多信息,包括常见问题,请访问 http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/manufacturers/

产品尚未获得许可的生厂商投标的重要性

为了使联合国儿童基金会最大程度地完成采购目标,至关重要的一点是,要了解研发中的疫苗的信息,,包括世界卫生组织预审的时间安排和可供应状况。由于资金要投入到接下来长达5年的供应能力培养期和10年的供应承诺期,因此,接下来的5年里可能上市的新产品的相关信息将帮助联合国儿童基金会决定,需要给现在的供应商投入多少资金,以及为未来的供应商预留多少资金,才能最好地支持AMC的目标。

此外,根据AMC条款,一旦世界卫生组织接受了某个生产商的《产品摘要》(Product Summary File)以进行审查,联合国儿童基金会就可以与该生产商签订《临时供应协议》(Provisional Supply Agreement)。这与联合国儿童基金会的常规做法有所不同。通常情况下,只有通过世界卫生组织预审的疫苗生产商才有资格获得联合国儿童基金会的投资。

因此,对于所有正在研发肺炎球菌疫苗,且预计未来5年内产品能够上市的生产商,联合国儿童基金会鼓励他们积极投标,响应招标邀请。

要成为AMC注册供应商,请遵循此处说明 http://www.gavialliance.org/funding/pneumococcal-amc/manufacturers/
注册不意味着从生产商获得任何参与的承诺。然而,要让联合国儿童基金会评估投标建议书,必须先注册。

出版日期: 2011年12月19日


 

 

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