供应和物流

分散片

背景

很多药物都只提供成人装,因此,如何确定适宜儿童服用的准确剂量,就显得至关重要。为了使儿童愿意服用、坚持治疗,药物的味道也是一个非常重要的因素。

为了将成人配方药物变成适合儿童的剂量,通常都会将药片切小或者碾碎,打开胶囊将其中的粉末制成液体,稀释浓缩制剂或者口服注射剂等等。

这些做法直接导致儿童经常要服用并非专为他们研制的药物,而这可能会影响治疗的效果和安全性。

过去两年间,世界卫生组织和联合国儿童基金会一直在共同努力,致力于推动为各年龄段的儿童研制儿科药物配方,包括可在水或者少量母乳中分解的分散片。

儿科患者的年龄分类

儿科药物必须要满足家长根据儿童的年龄和体重对剂量进行准确方便控制的要求。此外,儿童药物应具有对儿童来说可以接受的口味,方便照顾儿童的成年人喂服。

儿童时期,患者接受药物剂型的能力有着显著变化。世界卫生组织提出了以下年龄分类:

- 预新生儿(胎龄>37周)
- 足月新生儿(0至28天)
- 婴幼儿(1个月至2岁)
- 学龄前儿童(2至5岁)
- 学龄儿童(6至11岁)
- 青少年(12至16-18岁,依地区不同而异)

口服药物易于儿童服用,是儿科剂型的首选。
小体积液体药物适宜于年龄较小的患者。
五岁以下的儿童在吞服药片和胶囊时,通常会出现吞咽困难。
服用前,应将固体药物(分散片)溶解、分解、或与食物、牛奶或水混合,以帮助克服吞咽困难。
分散片是便于婴幼儿及学龄前儿童服用的一种剂型。

定义

分散片即无包衣或有包衣的药片,可在服用前,置于液体中,使其均匀分解。

分散片置于水中或者少量母乳中,通常会在三分钟内溶解。

分散片相对于液体剂型的优势

通常情况下,分散片:
- 药物的有效成份在水中非常容易溶解。
- 与等量的液体剂型药物相比,往往因为体积较小、重量较轻,更易于运输,所产生的处理和运输成本更低
- 更易于生产且生产成本更低,与标准液体制剂相比,价格更容易承受。

其它优势包括:
- 可用于非常年幼的儿童(0–6月)。
- 易于调剂:服用前,仅需专业医疗人员和家长进行很少的操作,可最大限度地减少错误风险。
- 服用时仅需少量的水。
- 能在母乳中溶解。

分散片的其它特性

作为一种以液体形式服用的制剂,分散片的味道非常关键,将决定其是否易于被儿童接受,是否能持续治疗。

通过添加香精和/或甜味剂,可掩盖原药的苦味。

与普通药片相比,分散片的物理强度更低,对潮气更敏感,在高湿度条件下,可能会降解。因此,每片都必须进行防潮保护。

为确保产品得到良好保护,包装质量至关重要。

分散片通常以泡罩(药用铝箔/聚氯乙烯)或带状(药用铝箔)形式进行包装。

分散片生产商确保一级包装(泡罩或条状)中药物的稳定性。

分散片使用建议

置于少量(5至10毫升)液体(干净的水或奶)中溶解。

建议使用清洁适当的容器溶解药片。

服用前,可轻轻搅拌液体,帮助溶解。

服用后,少量药物成份可能会残留容器中,建议用少量水或奶涮洗后吞服。

不要分割或咀嚼分散片。

需要小心地处理分散片,因为同比普通药片,分散片更易碎(易成粉末、不耐磨压)。

从泡罩包装中取出分散片后,须立即使用。

在泡罩包装外,分散片的稳定性无法确保。
 

HKN 12.03.2010

 

 


 

 

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